2016-05-20

仁義なき特許戦争　CRISPR-CAS9編＠雑談

雑談

バイオ系の大元を押さえる特許は、それを用いたリサーチツールや医薬品等の幅広い製品をカーバする特許となるということで、すごいお金になる特許でもある。

PCR、遺伝子組み換え技術、siRNA等の特許をみても、その特許を件をライセンスしている某社のライセンス収入はかなりの額…。

このため、バイオ系ではブレークスルーがあった際に、いかに早く、広く、ビジネス展開を見据え、且つつぶされないように特許のポートフォリオを組むかは非常に重要となってくるのである。

ここがうまくできないと金にならない。

このようなブレークスルーの多くは大学の研究により起こることが多い。

が、日本の大学の知財部はお世辞にも優秀とはいえないため、これはすごいというような発明があってもそれをうまくビジネスに使えるように特許化できているケースはレアケース…。

iPS細胞関連は頑張ってほしいものである。

さて、そんなブレークスルー関係の特許で目下いろんな人の耳目を集めているのが、ゲノム編集のツールであるCRISPR-CAS9関連特許である。

ノーベル賞級の発見ということで、CRISPR-CAS9に関する特許も米国を始め、日本、欧州の大学、企業等から出願されている。

日本政府も尻馬に乗って参入する気満々であるが、ライセンス料を搾り取られるだけにならないことを願う。

先日お客さんから、どこが大元握りそうですかとの質問があったのにあわせて、ばらばらに持っていた情報を少し整理してみた。

特許制度では、同じ発明について複数人が出願した場合、一番最初に出願した人が基本的に特許をもらえる（少し前までの米国を除く）。

このため、大元の特許を握るには一番最初に出願する必要があるということで、初期の出願人を検討してみた。

大元の特許となりうる初期の出願の出願人は、今のところ3機関であり、リトアニアのVILNIUS大学、米国のカリフォルニア大学等、米国のブロード研究所等であった。

（ちなみに、VILNIUS大学は今回初めて知ったので、まだまだサブマリンしていて浮上してくる出願はあるかもしれない。）

各出願人の出願は、以下の通り。

ファミリーも見られるようにEspacenetのアドレス付き！

VILNIUS大学の出願

US2015045546 (A1)のファミリー出願

出願日：2013/03/20

優先日：2012/03/20

対応JP出願：特願2015-501880（審査請求済、OA未送達、情報提供有）

http://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?CC=US&NR=2015045546A1&KC=A1&FT=D

カリフォルニア大学ら（+ヴィエナ大学）の出願

US2014068797 (A1)のファミリー出願

出願日：2013/03/15

優先日：2012/05/25

対応JP出願：特願2015-514015（審査請求済、OA未送達、情報提供有）

http://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?CC=US&NR=2014068797A1&KC=A1&FT=D

ブロード研究所ら（+MIT、ハーバード大学）の出願

（１）US8697359 (B1)のファミリー出願

出願日：2013/12/12

優先日：2012/12/12

対応JP出願：特願2015-547555（未審査請求）

http://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?CC=US&NR=8697359B1&KC=B1&FT=D

（２）US8795965 (B2) のファミリー出願

出願日：2013/12/12

優先日：2012/12/12

対応JP出願：特願2015-547530（未審査請求）

http://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?CC=US&NR=8795965B2&KC=B2&FT=D

（３）US8865406 (B2)のファミリー出願

出願日：2013/12/12

優先日：2012/12/12

対応JP出願：特願2015-547545（未審査請求）

http://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?CC=US&NR=8865406B2&KC=B2&FT=D

（４）US8889356 (B2)のファミリー出願

出願日：2013/12/12

優先日：2012/12/12

対応JP出願：無

http://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?CC=US&NR=8889356B2&KC=B2&FT=D

（５）US8906616 (B2) のファミリー出願

出願日：2013/12/12

優先日：2012/12/12

対応JP出願：特願2015-547573（未審査請求）

http://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?CC=US&NR=8906616B2&KC=B2&FT=D

（６）US8993233 (B2) のファミリー出願

出願日：2013/12/12

優先日：2012/12/12

対応JP出願：無

http://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?CC=US&NR=8993233B2&KC=B2&FT=D

優先日の順序のみに基づくと、VILNIUS大学が広くとれそうであるが、出願内容を見る限り、CRISPR-CAS9で遺伝子編集する技術全体をとるのは難しそうである。

ということで、VILNIUS大学がある程度の大きさの特許を押さえ、カリフォルニア大学が残りの隙間を埋め、さらに、細かい部分をブロード研究所の特許が押さえるのではなかろうかと予想している。

ま、代理人の手腕次第な部分もあるので、どう落ち着くかは現状不明であるが。

また、米国では、カリフォルニア大学とブロード研究所との間で争いが勃発し、ブロード研究所の多数の特許に対し、カリフォルニア大学がインターフェアレンス（発明日の先後を争う制度）を宣言し、現在USPTOで審査中。

この争いの行方はいかに！？ということころであるが、VILNIUS大学が参入したので、さらに争いが拡大しそうな雰囲気である。

こんな面白い仕事の対応日本出願を担当しているのは以下の事務所ということで、今後どのような戦略を組んでくるのか、特に後願を担当する代理人の戦略が非常に楽しみである。（他人事）

志賀国際はコンフリクトしてたんじゃ…？！

VILNIUS大学：志賀国際特許事務所→特許業務法人谷・阿部特許事務所

カリフォルニア大学：アンダーソン・毛利・友常法律事務所

ブロード研究所：志賀国際特許事務所

2016-03-30

訂正時の発明のカテゴリー変更　その２＠国内審判

前回の記事の続き。

訂正時の発明のカテゴリー変更@国内審判 - 論文の残滓

特許を訂正する場合、訂正の目的は一定の目的に限定されています（特１２６条１項但書各号）。

昨年の最高裁判決（最高裁第二小法廷判決平成２７年６月５日（平成２４年（受）第１２０４号））では、PBPクレームの明確性について下記のように判示しており、不可能・非実際的要件を満たさない場合、PBPクレームは不明確と判断されます。

「物の発明についての特許に係る特許請求の範囲にその物の製造方法が記載されている場合において、当該特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第２号にいう『発明が明確であること』という要件に適合するといえるのは、出願時において当該物をその構造又は特性により直接特定することが不可能であるか、又はおよそ実際的でないという事情が存在するときに限られると解するのが相当である」

このため、原則的に、PBPクレームは不明瞭な記載を有することとなり、PBPクレームから製造方法クレームへの訂正は、特１２６条１項但書第３号の「明瞭でない記載の釈明」を目的することとなります。

また、PBPクレームはその物の製造方法で物を特定しているため、その製造方法自体は願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載された事項であり（記載されていないのであれば、そもそも記載要件の問題がある）、同条５項に規定されている要件を満たすこととなります。

そうすると、PBPクレームから製造方法クレームへの発明のカテゴリー変更を伴った訂正を行うに当たって、一番の問題となるのは、

「特許の請求の範囲の訂正は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものであってはならない（同条第６項）」

との要件を満たすかということなります。

審決(訂正2016-390005)では、この点について、

（１）訂正により発明の技術的意義が実質的に拡張又は変更されたか否か

（２）訂正による第三者の不測の不利益の有無

の２つの観点から判断しています。

具体的に、審決では、前記（１）について、

『　特許法第１２６条第６項は、第１項に規定する訂正がいかなる場合にも実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものであってはならない旨を規定したものである。

　また、特許法第３６条第４項第１号の規定により委任された特許法施行規則の第２４条の２には、「特許法第３６条第４項第１号の経済産業省令で定めるところによる記載は、発明が解決しようとする課題及びその解決手段その他のその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が発明の技術上の意義を理解するために必要な事項を記載することによりしなければならない。」と規定されているから、訂正前請求項１発明と訂正後請求項１発明において、発明が解決しようとする課題及びその解決手段が、実質的に変更されたものか否かにより、訂正後請求項１発明の技術的意義が、訂正前請求項１発明の技術的意義を実質上拡張し、又は変更されたものであるか否かについて検討する。』

と発明の課題および解決手段の実質的な変更が生じたかを、（１）の指標にするとの前置きをした上で、訂正前のPBPクレーム及び訂正後の製造方法クレームの課題並びに解決手段に実質的な変更がないことに基づき、技術的意義に変更はないと判断しています。

また、審決では、（２）ついて、

『　特許請求の範囲は、「特許を受けようとする発明を特定するために必要と認める事項のすべて」が記載されたもの（特許法第３６条第５項）である。

　また、特許法第１２６条第６項は、第１項に規定する訂正がいかなる場合にも実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものであってはならない旨を規定したものであって、訂正前の特許請求の範囲には含まれないとされた発明が訂正後の特許請求の範囲に含まれることとなる、言い換えれば、訂正前の発明の「実施」に該当しないとされた行為が訂正後の発明の「実施」に該当する行為となる場合、第三者にとって不測の不利益が生じるおそれがあるため、そうした事態が生じないことを担保したものである。

　以上を踏まえ、訂正前請求項１発明と訂正後請求項１発明において、それぞれの発明の「実施」に該当する行為の異同により、訂正後請求項１発明の「実施」に該当する行為が、訂正前請求項１発明の「実施」に該当する行為を実質上拡張し、又は変更するものであるか否かについて検討する。』

とカテゴリーの変更に伴う発明の実施の範囲の変更により、従来含まれていなかった発明の実施を含むか否かを、（２）の指標にするとの前置きをした上で、訂正後の製造方法クレームの実施行為は、全て訂正前のPBPクレームの実施行為に含まれるため、発明の実施について、拡張又は変更するものではないと判断しています。

以下、簡単なコメント。

PBPクレームから製造方法クレームへの変更は、審判便覧３８−０３の実質的な拡張等の例示には引っかからず、また、権利範囲の拡張等を伴わないため、特許庁がどのように判断するかは注目していました。

今回特許庁が示した拡張又は変更の判断の基準の内、前記（１）は、発明の同一性を評価基準とし、その中でも作用効果の同一性を基準とする判例（昭５３（行ケ）１３１号、平１８（行ケ）１０１２５号）と類似した判断となります。

他方、前記（２）は、特許庁が新たに示した判断基準であり、今後、裁判等で争われた際に裁判所がどのような判断するかは気になるところです。

2016-03-28

訂正時の発明のカテゴリー変更@国内審判

国内手続特許

昨年の最高裁判決により、プロダクトバイプロセスクレーム(PBPクレーム)の明確性について、より厳格に判断するようになりました。

また、最高裁判決に基づけば、すでに成立している多数のPBPクレームを含む特許についても、潜在的に明確性の無効理由を有することとなります。

その後の実務で一つ論点になっていたのが、PBPクレームを製造方法クレームに訂正できるかです。

というのも、訂正する場合、一定の訂正要件を満たす必要があり、訂正において発明のカテゴリー変更は原則として認められてきていませんでした。

ただし、PBPクレームの場合、訂正後の製造方法クレームの構成が全てクレームに記載されており、且つ事後的な判決によりプラクティスが変更されたため、カテゴリー訂正を認めてもいいのではないかと言う話がありました。

この点に関し、キャノンが行っていた訂正審判(訂正2016-390005)において、PBPクレームから製造方法クレームへの訂正を認めるとの審決がでました。

裁判所の判断ではなく、特許庁の判断であるため、確定的な判断ではないですが、実務上の参考にはなるかと思います。

内容については追って…。

www.jpo.go.jp

実務的な観点から言えば、そもそもPBPクレーム書いてるのに、製造方法クレームを書いてないってどういうことやねん！という感じではあるのですが…。

2016-03-10

韓国特許法改正（2016年2月）＠備忘録

外国手続特許韓国

ありがたいことですが、年度末で忙殺。

To doリストを更新しないと大変なことになりそうな状況なので、とりあえず更新したところ、来週だけでも出願期限のものが結構あるようで…。

皆さん、ぎりぎりにならないと反応してくれないのでつらいものです。

さて、韓国特許法が２月に改正されました。

３月にも改正されたようですが、これはまた別途。

2月改正の主だった内容は、以下の3つで、施行日は約1年後の2017年3月1日です。

１．審査請求期限

出願から5年間を3年間に変更

対象の出願は、2017年3月1日以降の出願

２．異議申立制度の導入

異議申立期間は、特許公報発行から6ヶ月以内

出願経過で引用されていない公報等に基づく異議申立に限る

（おそらく新規性、進歩性のみ）

異議申立人の参加は不可。

対象の特許は、2017年3月1日以降に登録された特許

（公報発行日でないかは要確認）

３．職権再審査の導入

自明な拒絶理由がある場合、特許許可後に審査官の職権により、特許許可を取消し、再審査が可能

ただし、特許料の納付より前に限る

対象の出願は、2017年3月1日以降に特許許可が通知された出願

職権再審査はめんどくさそうですね。

普通はまず見つかることはないでしょうが、特許許可が通知されたら、早めに特許料を納付するようにした方がよさそうです。

2016-02-15

中東への出願＠備忘録

備忘録外国手続中東

原油の価格が下落し、オイルマネーのパワーは一時期ほどではなくなっています。

ただ、中東はマーケットも大きくなりつつあり、製薬メーカー以外もぽつぽつ出願が増えつつあります。

中東に出願する際に困るのは、言語の壁…。アラビア語をそのまま読める日本人は少ないし、英語の情報も意外と少ないもの。

そして、未だにＰＣＴに加盟していない国があったり、さらには、パリ条約に加盟していない国もあります…。

日本の大企業だと日本に基礎出願して、１年後にＰＣＴ出願して、更に１年後に移行準備という流れが一般的ですが、そんなことしてたら優先日がえらく後連れすることもあります。

下手をすると気付くのＰＣＴの移行時期であり、既に手の打ちようがなかったと言うことが有ったとか無かったとか…。

アフリカも同じようなことを聞くのでご注意ください。

マーケットを想定し、出願時に早め早めに現地代理人に確認することでカバーしていましたが、まとめておいた方が事務所的によろしいので集められる資料から書き起こしてみました。

中東各国への出願方法としては、

１．直接出願

２．パリルート

３．ＰＣＴルート

の３ルートがあり、また、一部の国については、湾岸協力会議特許庁（ＧＣＣ）を利用することで広域特許の形でカバーできます。

ＧＣＣが便利なのは、未だに実体審査をしてくれないクウェート等でも権利がとれることと、メジャーなマーケットはカバーできること。

ただし、ＧＣＣは、ＰＣＴルートを使えないので要注意です。

ＧＣＣの参加国等は以下の通り。

広域	参加国	PCTルート	パリルート	言語	従属形式	治療・診断方法	品種（動植物）	遺伝子・タンパク質	備考
湾岸協力会議特許庁（ＧＣＣ）	UAE、オマーン、カタール、クウェート、サウジアラビア、バーレーン	×	×（未加盟）ただし、優先権主張は可	アラビア語	マルチ：○ マルチマルチ：○	×（方法に用いる製品除く）	×（微生物学的方法およびそれにより得られた物を除く）	○	各国出願との併存不可
－：不明
領事認証要の国が多いため、現地代理人に事前に確認要。

その他各国は以下の通り。

パレスチナは出願自体はできるようです。審査されているのかは不明ですが…。

国名	GCC参加	PCTルート	パリルート	言語	従属形式	治療・診断方法	品種（動植物）	遺伝子・タンパク質	備考
アラブ首長国連（ＵＡＥ）	○	○（３０ヶ月）	○（直接 or GCC経由）	アラビア語、英語（PCTのみ）	－	×	×（微生物学的方法およびそれにより得られた物を除く）	○	優先権証明書の領事認証要（90日以内、時間と費用大）
イエメン	×	×	○	アラビア語	－	×	×（微生物、非生物学的方法および微生物学的方法を除く）	遺伝子：×	食品、薬品、治療用医薬品関連の非化学的発明は不可。
イスラエル	×	○（３０ヶ月）	○	英語、ヘブライ語、アラビア語	マルチ：○ マルチマルチ：○	×	×	○	ＩＤＳの類似制度有り（Section 18）
イラク	×	×（未加盟）	×（未加盟）	アラビア語	－	－	－	－	ファミリー出願の情報開示要
イラン	×	○（３０ヶ月）	○	ペルシャ語	－	×	○（生物学的プロセスは不可）	遺伝資源：×	優先権証明書の領事認証要（90日以内、時間と費用大）
エジプト	×	○（３０ヶ月、３３ヶ月まで延長可（延長費用要））	○	アラビア語	－	×	×（動植物を生産するための非生物学的方法および微生物学的方法を除く）	遺伝情報：×	ファミリー出願の情報開示要
オマーン	○	○（３０ヶ月）	○（直接 or GCC経由）	アラビア語	－	－	植物：○ 微生物以外の動物、動物またはその一部を生産するための、非生物学的方法および微生物学的方法を除く本質的に生物学的方法：×	○	自然物不可。自然物の用途可。
カタール	○	○（３０ヶ月）	○（直接 or GCC経由）	アラビア語	－	×	×（微生物学的方法およびそれにより得られた物を除く）	－
クウェート	○	×（未加盟）	○（直接（14/12/02～） or GCC経由）	アラビア語	－	×	×（微生物学的方法およびそれにより得られた物を除く）	○	受理のみ。ＧＣＣ経由の権利化検討。医薬品不可。
サウジアラビア	○	○（３０ヶ月）	○（直接 or GCC経由）	アラビア語	－	×（方法に用いる製品除く）	×（微生物学的方法およびそれにより得られた物除く）	○
シリア	×	○（３１ヶ月）	○	アラビア語	－	×（方法に用いる製品除く）	×（微生物および動植物を生産するための非生物学的方法および微生物学的方法を除く）	○	存続期間：出願日から15年、特許許可後2年以内の実施義務
トルコ	×	○（直接：３０ヶ月、 EPC経由：３１ヶ月）	○	直接：トルコ語ＥＰＣ経由：英語等	直接：－ＥＰＣ経由：○	×	×（動植物品種又は動植物品種の増殖方法であって，主に生物学的要素に基づくもの）	○
バーレーン	○	○（３０ヶ月）	○（直接 or GCC経由）	アラビア語、英語（PCTのみ）	－	×	×	－
パレスチナ	×	－	－	－	－	－	－	－
ヨルダン	×	×	○	アラビア語	－	×	×（微生物、非生物学的方法および微生物学的方法を除く）	○
レバノン	×	×	○	アラビア語、英語、フランス語	－	×	○	○
－：不明
領事認証要の国が多いため、現地代理人に事前に確認要。

中東系の国で気をつけないと行けないのは、優先権証明書等に領事認証が必要な国が多いこと。

３ヶ月以内、延長不可で提出を求められることが多いため、すぐに動けるよう準備しておくことが大切となります。

認証取得の費用も結構お高いので、慣れないと色々大変な中東出願でした。

なお、上記表の正確性は保証致しかねますので、出願される際は現地代理人にご確認ください。

2016-02-06

手続のオンライン化＠ＰＣＴ

特許 PCT手続手数料

ＰＣＴ出願関連の手続で面倒なのは、出願手続はオンラインでできるのに、それ以降の手続の多くがオンライン不可なこと。

企業さんの出願の場合、予備審査請求をすることは基本的にありませんが、大学さんの場合、ＪＳＴの支援制度を利用することが多く、国際段階で特許性有りの見解を得ておく必要があります。権利行使時を考えれば予備審査請求はしたくない…！

予備審査請求の書類は、書面を郵送、且つ手数料は特許印紙で納付（電子現金納付可）のため、予備審査請求のときだけ、中央郵便局に特許印紙を買いに走る必要が…。

そんな煩わしい作業も4月1日からはおさらばできるようです。

www.jpo.go.jp

４月１日から、現行は書面の郵送要、特許印紙等による納付要の手続の一部に関し、オンライン提出や予納からの引き落としが可能となります。

（ただし、英語の場合は、従前通り書面を郵送要）

オンライン手続および予納からの引き落としが可能となるのは以下の通り（特許庁ＨＰから抜粋）。

1) 書誌事項の変更手続
氏名（名称）変更届
あて名変更届
国籍変更届
住所変更届
名義変更届（添付書類がある場合を除く。）
2) 料金納付手続
手数料納付書（国際出願に関する手数料の納付）
手数料納付書（国際予備審査に関する手数料の納付）
手数料補正書
手続補正書（国際予備審査請求書に係る補正）
手数料追加納付書（国際調査に係る追加納付）
手数料追加納付書（国際予備審査に係る追加納付）
請求の範囲の減縮及び手数料追加納付書
3) その他
国際予備審査請求書
答弁書
陳述書
請求の範囲の減縮書