2019-02-22

EP Patent status and claim 1 of Toolgen‘s CRISPR-Cas9 Patents.

執筆用メモ

ツールジェンの欧州特許（2019/02/22）

真核生物のデータを含めて初めてFileしたのはToolgen。

ただし、Sienceの論文公開後であり、全般的に進歩性？

ガイド鎖末端のGG付加がポイントか。

EP2912175：異議申立中（口頭審理未定）

1. A Type II Clustered Regularly interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR)/CRISPR-associated protein 9 (Cas9) system for introducing double-stranded breaks into a target DNA sequence in a mammalian cell,

wherein the Type II CRISPR/Cas9 system comprises:

a. a Cas9 protein with one nuclear localization signal (NLS),

wherein the NLS is at the C-terminus, or a nucleic acid encoding the Cas9 protein; and

b. a single-chain guide RNA comprising a CRISPR RNA (crRNA) portion fused to a trans-activating crRNA (tracrRNA) portion.

・Cas9に1個NLSが付加された、sgRNAを利用するCRISPR-Cas9全般をカバー。NLS1個ついただけで進歩性をクリアというのが謎。

・第二医薬用途クレームの形式であるため、通常は解釈されない用途が解釈されている…？

2019-02-22

EP Patent status and claim 1 of SIGMA ALDRICH‘s CRISPR-Cas9 Patents.

ゲノム編集特許欧州備忘録

執筆用メモ

SIGMA ALDRICHの欧州特許（2019/02/22）

SIGMAの技術の特徴は、HR修復を使った核酸の導入と、ニッカーゼ型で切る点。

EP3138910B：異議申立中（口頭審理未定）

1. A method for integrating an exogenous sequence into a chromosomal sequence of a eukaryotic cell, the method comprising:

a) introducing into the eukaryotic cell

(i) at least one RNA-guided endonuclease comprising at least one nuclear localization signal or nucleic acid encoding at least one RNA-guided endonuclease comprising at least one nuclear localization signal,

wherein the at least one RNA-guided endonuclease is a clustered regularly interspersed short palindromic repeats (CRISPR)/CRISPR-associated (Cas) (CRISPR/Cas) type II system protein and the CRISPR/Cas type II system protein is a Cas9 protein,

(ii) at least one guide RNA or DNA encoding at least one guide RNA, and

(iii) at least one donor polynucleotide comprising the exogenous sequence; and

b) culturing the eukaryotic cell such that the guide RNA guides the RNA-guided endonuclease to a target site in the chromosomal sequence where the RNA-guided endonuclease introduces a double-stranded break, and the double-stranded break is repaired by a DNA repair process such that the exogenous sequence is integrated into the chromosomal sequence,

wherein the method does not comprise a process for modifying the germ line genetic identity of a human being and,

wherein the method does not comprise a method for treatment of the human or animal body.

・HRの修復を使った核酸の導入

EP3138911B：異議申立中（始まったばっかり、口頭審理未定）

1. A method for modifying a chromosomal sequence in a eukaryotic cell by integrating a donor sequence, the method comprising:

a) introducing into the eukaryotic cell

(ii) at least one guide RNA or DNA encoding at least one guide RNA, and

(iii) a donor polynucleotide comprising the donor sequence; and

b) culturing the eukaryotic cell such that each guide RNA guides an RNA-guided endonuclease to a target site in the chromosomal sequence, the RNA-guided endonuclease introduces a double-stranded break at the target site, and the double-stranded break is repaired by a DNA repair process such that the chromosomal sequence is modified by insertion or substitution of the donor sequence into the chromosomal sequence,

wherein the target site in the chromosomal sequence is immediately followed by a protospacer adjacent motif (PAM),

the method does not comprise a process for modifying the germ line genetic identity of a human being and,

wherein the method does not comprise a method for treatment of the human or animal body by surgery or therapy.

・HRの修復を使った核酸の導入

EP3138912B：異議申立中（始まったばっかり、口頭審理未定）

1. A method for modifying a chromosomal sequence in a eukaryotic cell, the method comprising:

a) introducing into the eukaryotic cell two RNA-guided nickase systems or nucleic acid encoding said systems, and, optionally, a donor polynucleotide,

wherein each RNA-guided nickase system comprises

(i) a RNA-guided endonuclease that is modified to cleave one strand of a double-stranded sequence; and

(ii) a guide RNA comprising a first region having complementarity to a target site in the chromosomal sequence and a second region that interacts with the RNA-guided endonuclease,

wherein each target site is immediately followed by a protospacer adjacent motif (PAM), and the target sites of the two RNA-guided endonucleases are on opposite strands of the chromosomal sequence; and

b) culturing the eukaryotic cell such that the two RNA-guided endonucleases cleave opposite strands of the chromosomal sequence in close enough proximity to introduce a double-stranded break in the chromosomal sequence, and repair of the double-stranded break by a DNA repair process leads to modification of the chromosomal sequence,

wherein the method does not comprise a process for modifying the germ line genetic identity of a human being and,

wherein the method does not comprise a method for treatment of the human or animal body by surgery or therapy.

・HRの修復を使った核酸の導入×ニッカーゼ型

・ニッカーゼは、Cas9に限定されず、RNAガイドエンドヌクレアーゼ（他のCasを含む）

2019-02-22

EP Patent status and claim 1 of Broad’s CRISPR-Cas9 Patents.

欧州備忘録ゲノム編集特許

‘執筆用メモ

欧州におけるBroad Instituteの特許の状況。～2018年10月初旬までに成立済のものまで。

EP2764103：口頭審理待ち（2019/03/04、補正クレーム提出済）

1. An engineered, non-naturally occurring Clustered Regularly Interspersed Short Palindromic Repeats (CRISPR)-CRISPR associated (Cas) (CRISPR-Cas) vector system comprising one or more vectors comprising:

a) a first regulatory element operably linked to one or more nucleotide sequences encoding one or more CRISPR-Cas system guide RNAs that hybridize with target sequences in polynucleotide loci in a eukaryotic cell, the guide RNA comprising a guide sequence, a tracr sequence, and a tracr mate sequence,

b) a second regulatory element operably linked to a nucleotide sequence encoding a Type II Cas9 protein, said protein comprising a nuclear localization signal (NLS);

wherein components (a) and (b) are located on same or different vectors of the system, wherein the tracr sequence is 30 or more nucleotides in length, and

whereby the one or more guide RNAs target the polynucleotide loci in a eukaryotic cell and the Cas9 protein cleaves the polynucleotide loci,

whereby sequence of the polynucleotide loci is modified; and, wherein the Cas9 protein and the one or more guide RNAs do not naturally occur together.

EP2771468：特許取消→審判請求

1. A non-naturally occurring or engineered composition comprising: a Clustered Regularly Interspersed Short Palindromic Repeats (CRISPR)-CRISPR associated (Cas) (CRISPR-Cas) system chimeric RNA (chiRNA) polynucleotide sequence, wherein the polynucleotide sequence comprises

(a) a guide sequence of between 10 - 30 nucleotides in length, capable of hybridizing to a target sequence in a eukaryotic cell,

(b) a tracr mate sequence, and

wherein (a), (b) and (c) are arranged in a 5' to 3' orientation,

wherein when transcribed, the tracr mate sequence hybridizes to the tracrRNA sequence and the guide sequence directs sequence-specific binding of a CRISPR complex to the target sequence,

wherein the CRISPR complex comprises a Type II Cas9 protein complexed with (1) the guide sequence that is hybridized to the target sequence, and (2) the tracr mate sequence that is hybridized to the tracrRNA sequence,

wherein the tracrRNA sequence is 50 or more nucleotides in length.

・優先権無効→D3およびD4に基づく新規性欠如

D3:MALI P. ET AL, "RNA-GUIDED HUMAN GENOME ENGINEERING VIA CAS9", SCIENCE, (20130215), vol. 339, no. 6121, doi:10.1126/SCIENCE.1232033, pages 823 - 826, XP055111247, DOI: http://dx.doi.org/10.1126/science.1232033

D4：WOONG Y HWANG ET AL, "EFFICIENT GENOME EDITING IN ZEBRAFISH USING A CRISPR-CAS SYSTEM", NATURE BIOTECHNOLOGY, (201303), vol. 31, no. 3, doi:10.1038/NBT.2501, pages 227 - 229, XP055086625, DOI: http://dx.doi.org/10.1038/nbt.2501

EP2784162：特許取消（2019/02/13）→審判請求（2019/02/15）

a) a first regulatory element operably linked to one or more nucleotide sequences encoding one or more CRISPR-Cas system polynucleotide sequences comprising a guide sequence, a tracr RNA, and a tracr mate sequence, wherein the guide sequence hybridizes with one or more target sequences in polynucleotide loci in a eukaryotic cell ,

b) a second regulatory element operably linked to a nucleotide sequence encoding a Type II Cas9 protein, wherein components (a) and (b) are located on same or different vectors of the system,

wherein the CRISPR-Cas system comprises two or more nuclear localization signals (NLSs) expressed with the nucleotide sequence encoding the Cas9 protein,

whereby the one or more guide sequences target the one or more polynucleotide loci in a eukaryotic cell and the Cas9 protein cleaves the one or more polynucleotide loci,

whereby the sequence of the one or more polynucleotide loci is modified.

・こちらも優先権が争われていたので、優先権無効→新規性or進歩性欠如か？

EP2825654：口頭審理未定（補正クレーム提出済（2018/09/03））

1. A non-naturally occurring or engineered composition comprising a vector system comprising one or more vectors comprising

I. a first regulatory element operably linked to a CRISPR-Cas system chimeric RNA (chiRNA) polynucleotide sequence, wherein the polynucleotide sequence comprises

(a) a guide sequence capable of hybridizing to a target sequence in a eukaryotic cell, (b) a tracr mate sequence, and

II. a second regulatory element operably linked to an enzyme-coding sequence encoding a CRISPR enzyme comprising at least one or more nuclear localization sequences (NLSs) in the proximity of a terminus of the CRISPR enzyme, wherein (a), (b) and (c) are arranged in a 5' to 3' orientation,

wherein components I and II are located on the same or different vectors of the system,

wherein when transcribed, the tracr mate sequence hybridizes to the tracr sequence and the guide sequence directs sequence-specific binding of a CRISPR complex to the target sequence,

wherein the CRISPR complex comprises the CRISPR enzyme complexed with (1) the guide sequence that is hybridized to the target sequence, and (2) the tracr mate sequence that is hybridized to the tracr sequence, and

wherein the chimeric RNA polynucleotide sequence comprises two or more hairpins.

EP2840140：口頭審理未定（補正クレーム提出済（2018/07/23））

1. A method of selecting one or more prokaryotic cell(s) by introducing one or more mutations in one or more prokaryotic cell(s), the method comprising:

introducing one or more vectors into the prokaryotic cell(s);

wherein the one or more vectors drive expression of one or more of: a CRISPR enzyme, a guide sequence linked to a tracr mate sequence, a tracr sequence, and an editing template for recombination into a targeted chromosomal locus comprising a target polynucleotide; and all of a CRISPR enzyme, a guide sequence linked to a tracr mate sequence, and a tracr sequence, and an editing template are produced in the prokaryotic cell(s);

introducing the editing template into a target polynucleotide through recombination,

wherein the editing template comprises the one or more mutations of the target polynucleotide that alter either the protospacer-adjacent motif (PAM) sequence or the protospacer sequence, and that abolish CRISPR enzyme cleavage of the target polynucleotide;

allowing a CRISPR complex to bind to the target polynucleotide to effect cleavage of the target polynucleotide;

wherein the CRISPR complex comprises the CRISPR enzyme complexed with (1) the guide sequence that is hybridized to a target sequence within the target polynucleotide, and (2) the tracr mate sequence that is hybridized to a tracr sequence;

wherein cleavage of the target polynucleotide by the CRISPR complex induces cell death;

thereby allowing one or more prokaryotic cell(s) in which one or more mutations have been introduced to be selected.

・対象が原核生物（重要性低）

EP2931892：特許許可（2018/08/06）

1. A computer implemented method for selecting a CRISPR complex for targeting and/or cleavage of a candidate target nucleic acid sequence within a cell, comprising the steps of:

(a) determining amount, location and nature of mismatch(es) of guide sequence of potential CRISPR complex(es) and the candidate target nucleic acid sequence,

(b) determining contribution of each of the amount, location and nature of mismatch(es) to hybridization free energy of binding between the target nucleic acid sequence and the guide sequence of potential CRISPR complex(es) from a training data set,

(c) based on the contribution analysis of step (b), predicting cleavage at the location(s) of the mismatch(es) of the target nucleic acid sequence by the potential CRISPR complex(es), and

(d) selecting the CRISPR complex from potential CRISPR complex(es) based on whether the prediction of step (c) indicates that it is more likely than not that cleavage will occur at location(s) of mismatch(es) by the CRISPR complex wherein step (b) is performed by defining a thermodynamic model having a set of weights linking effective free energy of hybridization Z to local free energies G;

defining a training set of guide RNA/target DNA sequence pairs; inputting known values of local free energies G for each guide RNA/target DNA sequence pair in the training set; calculating a value of effective free energy of hybridization Z for each guide RNA/target DNA sequence pair in the training set;

determining the weights using a machine learning algorithm and outputting the weights whereby the weights can be used to estimate the free energy of hybridization for any sequence.

・機械学習を用いた設計用プログラム

EP2931897：口頭審理未定（補正クレーム提出済（2019/01/08））

EP2898075：口頭審理待ち（2019/07/04、補正クレーム提出済（2018/05/09））

1. A composition comprising:

CRISPR complex components comprising:

I. CRISPR-Cas system polynucleotide sequence(s) which comprise(s):

(a) an engineered guide sequence comprised of RNA and capable of hybridizing to a target sequence in a polynucleotide locus,

(b) a tracr mate sequence comprised of RNA, and

II. a Type II Cas9 protein, wherein the tracr mate sequence hybridizes to the tracrRNA sequence and the guide sequence directs sequence-specific binding of a CRISPR complex to a target sequence,

wherein the CRISPR complex comprises the Type II Cas9 protein complexed with (1) the guide sequence that is hybridized to the target sequence, and (2) the tracr mate sequence that is hybridized to the tracrRNA sequence, and

wherein the Type II Cas9 protein is or comprises a Staphylococcus aureus Cas9 (SaCas9).

・SaCas9タイプ（小さいCas9）のII型CRISPR-Cas9複合体、JPに対応する特許があったはず。

EP2931898：口頭審理待ち（2019/05/15、補正クレーム提出済（2018/03/27））

1. A non-naturally occurring or engineered composition comprising:

a delivery system operably configured to deliver CRISPR-Cas complex components or polynucleotide sequences comprising or encoding said components into a eukaryotic cell, wherein said CRISPR-Cas complex is operable in the eukaryotic cell;

I. one or more CRISPR-Cas complex polynucleotide sequences comprising or encoding for expression in the eukaryotic cell:

(a) a guide sequence capable of hybridizing to a target sequence in a eukaryotic cell,

(b) a tracr mate sequence, and

II. a CRISPR enzyme comprising one or more heterologous functional domains or a polynucleotide encoding a CRISPR enzyme comprising one or more heterologous functional domains for expression in the eukaryotic cell; wherein:

the tracr mate sequence hybridizes to the tracr sequence,

the guide sequence directs sequence-specific binding of a CRISPR complex to the target sequence,

the CRISPR complex comprises the CRISPR enzyme complexed with (1) the guide sequence that is hybridized to the target sequence, and (2) the tracr mate sequence that is hybridized to the tracr sequence,

the CRISPR enzyme comprises one or more mutations, such that the enzyme has altered nuclease activity compared with the wild type enzyme,

wherein the one or more heterologous functional domains comprises at least one or more Nuclear Localization Signals NLS(s).

・Cas9以外のCas（CRISPR enzyme）を包含する特許がついに…。サポート要件との兼ね合いがどうなるか。UC Berkeleyの出願とは異なり、パイオニア発明では無いので、もっと厳しく判断されてもいいものであるが。

2019-02-13

CRISPR-CAS9システムの基本特許の成立予定（米国）

特許雑談米国

先月末にこんなことを書いていましたが、予想外に早くUCB特許が成立することになりました。

nannosono.hatenablog.com

2月8日付けでUCBの米国出願（13/842,859）について、特許許可通知が発送されました。本通知から3ヶ月以内に特許料を支払う必要があるため、遅くとも5月には特許が成立します。

なお、1月9日付けでTerminal Disclaimerが提出されており、存続期間の満了日は米国のファミリー出願と同じになります。

本件の特許化により、UCBは、sgRNAを使用するCRISPR-Cas9システムについて基本特許を取得することになります。（以前に記載したようにsgRNA自体をカバーするとクレームは、日欧の特許とは異なり、本件に含まれていません。）

Broadは、自身の特許の価値には影響しないとコメントをしていますが、sgRNAを使用する場合はUCBのライセンスが必須となり、ライセンシーは複数ライセンスが必要となります。

このため、従前よりは特許の価値が低下することになるでしょう。

Broadからのみライセンスを受けている企業もあるため、今後、UCB v Broadの第二ラウンドが開始されるか？（開始済？）

2019-02-09

話題のエボラウイルス治療薬の特許

雑談特許

某大学の先生が製薬企業が開発してくれないので、自分で開発する。自分で開発するにあたり、前臨床試験に用いる資金がないので、クラウドファンディングをするということです。

ビジネスをするつもりであれば特許があるでしょうし、関連する特許を調べてみました。

ベンチャー作ってみればいいのではないかという気もしますが。

(追記)関連ベンチャーがありました。

ライラックファーマ株式会社

なお、シーズとして面白いものの製薬企業が導入しないのは、だいたい何らかの理由があります。

先生の話に基づけば、抗体と化合物の2種類の特許を出願されているようです。

調べたら簡単に見つかりました。

・抗体特許

出願番号：PCT/JP2016/074146

発明の名称：全てのエボラウィルス種の感染性を中和するモノクローナル抗体

移行国：CA、CN、EP、US、JP

韓国のタンクで製造して、アフリカに輸出すれば特許権回避…！

国際調査見解書を確認する限り、下記請求項２で特許性が認められているため、クレームとしても広いです。記載要件は指摘される可能性があります。

【請求項２】

エボラウィルスの表面糖タンパク質（以下、ＧＰと略記する）の内部膜融合ループを認識し、

前記ＧＰの内部膜融合ループを認識されるエボラウィルスが、ザイールエボラウィルス、スーダンエボラウィルス、ブンディブギョエボラウィルス、レストンエボラウィルスおよびタイフォレストエボラウィルスの全てのエボラウィルスである、エボラウィルスの生物活性を中和し得るモノクローナル抗体またはその抗原結合性断片。

実施例を確認する限り、取得された抗体は1種類（6D6）のみです。

IC50は以下のとおり。

ザイール: 0.12 μg/ml

スーダン: 0.19 μg/ml

ブンディブギョエ: 0.24 μg/ml

タイフォレスト: 0.33 μg/ml

レストン: 0.62 μg/ml

（参考）シンポニー（抗TNFα抗体）：3.2 ng/ml

・化合物特許

出願番号：特願2017-71729、PCT/JP2018/013581

発明の名称：フィロウイルスの細胞侵入阻害活性を有するビアリールスルフォンアミド誘導体

移行国：移行未

国際調査見解書を確認する限り、下記請求項４に限定すれば、特許性が認められるようです。ただし、効果を確認しているのは、請求項７に列挙されている化合物の一部です。

式（Ｉ）：
[化1]

式中、
Ｒ ^１は、Ｈ、Ｈａｌ、ＡｌｋまたはＯＡｌｋであり、
Ｒ ^２は、ＮＯ _２、ＡｌｋまたはＡｒであり、
Ｒ ^３は、
[化2]

であり、
ここで、
ｎは、０～５のいずれかであり、
Ｒ ^５～Ｒ ^８は、それぞれ独立して、Ｈ、ＡｌｋまたはＣＯＯＡｌｋであり、
Ｘは、ＣＨ _２またはＯである、
Ｒ ^４は、
[化3]

またはナフチル基であり、ここで、
Ｒ ^９は、Ｈ、Ｈａｌ、ＡｌｋまたはＯＡｌｋである、
ここで、
Ａｌｋは、それぞれ独立して、炭素数が１～１０の直鎖状または分枝状のアルキル基であり、
Ｈａｌは、それぞれ独立して、ハロゲンであり、
Ａｒは、それぞれ独立して、Ｈａｌによって置換されたアリール基である、
で表される化合物もしくはその水和物または当該化合物の薬学的に許容可能な塩もしくはその水和物。

化合物番号４－１７、４－２０、４－２１、４－２７については、IC50も調べており、IC50は以下のとおり。

ザイール: 約50 nM

スーダン: 約300 nM

ブンディブギョエ: 約50 nM

タイフォレスト: 約0.5-1 μM

レストン: 約1 μM

（参考）タミフル：0.1-3 nM

シーズとしては面白いですが、最適化ができていない印象を受けます。

製薬会社としては出願以前の段階で自社で練り直したいところでしょうね。

2019-01-26

UCB v Broadのインターフェアレンスの終了と今後の動向

特許雑談

UC Berkeley v Broadのインターフェアレンスに関するCAFC判決について3ヶ月前に下記の記事をアップしましたが、昨年末に動きがありました。

nannosono.hatenablog.com

UCBは上告は行わず、CAFC判決が確定。この結果、再度審査部での審査に付されることになりました。

UCBは12月14日付けで一部の請求項の削除と誤記訂正とを行い、後はAllowanceを待つという状況です（特許要件の審査はインターフェアレンス前に一度終了）。

ただし、補正の前後に、UCBはEPの異議申立てで提出された文献と推定される、大量の文献をIDS提出しており、1000ページは超えそうなので、これを審査官がチェックするのに時間がかかりそうです。

審査官ご愁傷様…

早ければ本年前半には、米国においてもsgRNAを使うCRISPR-Cas9システムの基本特許が成立し、この結果、日米欧中において、sgRNAを使うCRISPR-Cas9システムについては、UCBのライセンスが必要な状況になるでしょう。

余談ですが、UCBは、本件に関連して米国で34件の継続出願（うち2件は昨年に特許成立）を行っているため、sgRNAの構造に関する要素技術や、二本鎖型のRNAをガイド鎖とする形態については、これらの出願で権利化していくことになります。

時間があれば全件チェックしたいのですが、どうなるやら…。

治験段階に入った、CRISPR Therapeuticsの地中海貧血および鎌状赤血球症の治療に用いられるCRISPR-Cas9システムと、それをカバーする特許群として比較検討しても面白いかもしれません。

2019-01-05

振り回される植物特許＠欧州

外国手続特許欧州

植物に関する知的財産権としては、主に育成者権または特許権が存在する。

ただし、育成者権に関連するUPOV条約では、かつて育成者権および特許権による植物新品種の二重保護を認めていなかったため、その名残で、特許権による植物品種の保護を現在も認めていない国が多数存在する。

欧州も特許権による植物新品種の保護を認めておらず、Article 53 (b) EPCでは「植物品種」を特許の対象外として規定している。ただし、「植物品種」は植物の現物を意味するため、植物の概念（ex. 変異遺伝子を有する植物）は、特許の対象となっており、GM植物に関する特許権は多数成立していた。

また、Article 53 (b) EPCでは、植物品種以外に、本質的に生物学的な方法（伝統的な交雑・選抜による育種方法）等も特許の対象外として規定している。

食用植物のマーケットにおいて、GM植物が受け入れられているマーケットは米国等の少数の国であり、植物の新品種の開発は、依然として交雑および所望の形質の植物を選抜するという伝統的な育種方法を用いて行われている。

また、動物と比較して植物の遺伝子解析の難易度が高いこともあり、所望の形質を有する植物を新たに作出したとしても、形質に関連する遺伝子により所望の植物を特定することは難しいという問題があった（現在は状況がかなり変わっている）。

このため、欧州において植物新品種を保護する特許を取得しようとする場合、その製造方法、すなわち、伝統的な育種方法により特定するクレーム（いわゆる、プロダクト・バイ・プロセスクレーム（PBPクレーム））により植物を特定することが実務上行われてきていた。

ただし、PBPクレームの場合、上記のように交雑および選抜工程を含む方法により植物を特定するため、クレームの文言上、本質的に生物学的な方法を含むという問題があった。

この点については、トマト事件およびブロッコリー事件において争われ、法令解釈上、PBPクレームは、Article 53 (b) EPCの本質的に生物学的な方法に該当しないと判断されている（G2/13、G2/12）。

この結果、伝統的な育種方法により作出された植物新品種をPBPクレームにより権利化するという実務が定着した。

この点に関して、上記審決後に農家団体がロビー活動を活発化させ、結果としてRule 28 (2) EPCの規則改正が昨年行われた。

この結果、PBPクレームによる権利の道をが閉ざされたことについては、下記のエントリーの通りである。

nannosono.hatenablog.com

困ったのが、伝統的な育種方法により作出した植物の保護ができなくなった種苗メーカーである。特に大手種苗メーカーであるモンサント社およびシンジェンタ社は、多数の出願を行っており、Rule 28(2) EPCが問題となった複数の出願において、この点を争点化していた。

争点としては、新たに制定されたRule 28(2) EPCは、Article 53 (b)に抵触するのではないかという点、すなわち、新たな規則が法令に矛盾するのでは中という点である。

多数（？）の関係者が経緯を注視している中で、この点に関する審判部の判断がシンジェンタ社の特許出願に関する昨年12月の口頭審理において明らかとなった（EP2753168、T1063/18)。

結論としては、新たなRule 28(2) EPCがArticle 53 (b)と矛盾するという判断が下され、シンジェンタ社の主張が認められた。

さて、今後であるが、法令は規則の上位にあり、優先されるため、新たに制定されたRule 28(2) EPCは無効化されることなる。

この結果、PBPクレームによる植物の権利化については、一時的にRule 28(2) EPC改正前の状況に戻ることになる、すなわち、PBPクレームによる植物の権利化が認められることとなる。

ただし、EPOの審査官によれば、今回の審判部の判断を受け、新たなRule 28(2) EPCが制定されるまではPBPクレーム対する判断基準が確立していないため、審査はストップする予定とのことである。

ということで、欧州における植物特許の実務については、トマト事件およびブロッコリー事件の審決後の状況に戻りそうな情勢であるが、しばらくは状況を注視する必要がありそうである。（まさかの欧州特許条約の改正とかやめてほしいわ…）

論文の残滓

特許実務に関するあれこれ。

EP Patent status and claim 1 of Toolgen‘s CRISPR-Cas9 Patents.

EP Patent status and claim 1 of SIGMA ALDRICH‘s CRISPR-Cas9 Patents.

EP Patent status and claim 1 of Broad’s CRISPR-Cas9 Patents.

CRISPR-CAS9システムの基本特許の成立予定（米国）

話題のエボラウイルス治療薬の特許

UCB v Broadのインターフェアレンスの終了と今後の動向

振り回される植物特許＠欧州