Broadの日本におけるゲノム編集特許の状況

気がつくとあっという間に数ヶ月がたつものです。

備忘録がてらに１投稿。

Broadの下記２件の出願について、本年１月２９日付けで拒絶審決の取消を求めた審決取消訴訟が知財高裁に提起されました。

いずれも、JP出願においては比較的広いクレームです。EPではもっと広いクレームがありますが。

 

特願2016-117740（平31行ケ10010）

【請求項１】

　エンジニアリングされた、天然に存在しないクラスター化等間隔短鎖回分リピート（ＣＲＩＳＰＲ）－ＣＲＩＳＰＲ関連（Ｃａｓ）（ＣＲＩＳＰＲ－Ｃａｓ）ベクター系であって、

　ａ）ガイド配列、ｔｒａｃｒＲＮＡ及びｔｒａｃｒメイト配列を含むＣＲＩＳＰＲ－Ｃａｓ系ポリ－ヌクレオチド配列をコードするヌクレオチド配列に作動可能に結合している第１の調節エレメントであって、前記ガイド配列が、真核細胞中のポリヌクレオチド遺伝子座中の１つ以上の標的配列にハイブリダイズする、第１の調節エレメント、

　ｂ）ＩＩ型Ｃａｓ９タンパク質をコードするヌクレオチド配列に作動可能に結合している第２の調節エレメント、

　ｃ）組換えテンプレート

を含む１つ以上のベクターを含み、

　成分（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）が、前記系の同じ又は異なるベクター上に位置し、前記系が、前記Ｃａｓ９タンパク質をコードする前記ヌクレオチド配列とともに発現される１つ以上の核局在化シグナル（複数の場合も有り）（ＮＬＳ（複数の場合も有り））をさらに含み、

　それによって、前記ガイド配列が、真核細胞中の前記１つ以上のポリヌクレオチド遺伝子座を標的とし、前記Ｃａｓ９タンパク質が、前記１つ以上のポリヌクレオチド遺伝子座を開裂し、それによって、前記１つ以上のポリヌクレオチド遺伝子座の配列が、改変される、

ＣＲＩＳＰＲ－Ｃａｓベクター系。

特願2016-128599（平31行ケ10011）

【請求項１】

　エンジニアリングされた、天然に存在しないクラスター化等間隔短鎖回分リピート（ＣＲＩＳＰＲ）－ＣＲＩＳＰＲ関連（Ｃａｓ）（ＣＲＩＳＰＲ－Ｃａｓ）ベクター系であって、

　ａ）真核細胞中のポリヌクレオチド遺伝子座中の標的配列にハイブリダイズする１つ以上のＣＲＩＳＰＲ－Ｃａｓ系ガイドＲＮＡをコードする１つ以上のヌクレオチド配列に作動可能に結合している第１の調節エレメントであって、前記ガイドＲＮＡが、ガイド配列、ｔｒａｃｒ配列及びｔｒａｃｒメイト配列を含む、第１の調節エレメント、

　ｂ）ＩＩ型Ｃａｓ９タンパク質をコードするヌクレオチド配列に作動可能に結合している第２の調節エレメントであって、前記タンパク質が、核局在化シグナル（ＮＬＳ）を含む、第２の調節エレメント

を含む１つ以上のベクターを含み；

　成分（ａ）及び（ｂ）が、前記系の同じ又は異なるベクター上に位置し、

　前記ｔｒａｃｒ配列が、３０以上のヌクレオチドの長さを有し、

　それによって、前記１つ以上のガイドＲＮＡが、真核細胞中の前記ポリヌクレオチド遺伝子座を標的とし、前記Ｃａｓ９タンパク質が、前記ポリヌクレオチド遺伝子座を開裂し、それによって、前記ポリヌクレオチド遺伝子座の配列が、改変され；

　前記Ｃａｓ９タンパク質及び前記１つ以上のガイドＲＮＡが、いっしょに天然に存在しない、

ＣＲＩＳＰＲ－Ｃａｓベクター系。

いずれの案件も拡大先願および進歩性欠如に基づき、拒絶審決されています。

知財高裁への出訴時に代理人を、医薬系では超有名な某事務所に変更したという風の噂を耳にしたので、米国の応答方針をそのまま日本に適用するという、米国代理人がやりがちな筋悪な対応からは方針が変わっているでしょう。

最近の知財高裁の判決の傾向からすると、進歩性より拡大先願が問題になりそう。

髙部所長がどういう判断をされるかが楽しみです。